Προεδρικό διάταγμα 25/08 - Άρθρο p3

Παράρτημα III: Κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων


Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο
Είσοδος στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.
   
Χρήστης
Κωδικός
  Υπενθύμιση στοιχείων λογαριασμού
   
 
Νέοι χρήστες
Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.
Δημιουργία νέου λογαριασμού

 

 

(Παράρτημα III της οδηγίας 2005/61/ΕΚ)

 

Μέρος Α

 

Δελτίο ταχείας κοινοποίησης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα

 

Κέντρο αναφορών

Στοιχεία ταυτότητας της αναφοράς

Ημερομηνία αναφοράς (έτος / μήνας / ημέρα)

Ημερομηνία σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος (έτος / μήνας / ημέρα)

 

Σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν, το οποίο ενδέχεται να επηρεάσει την ποιότητα και την ασφάλεια συστατικού του αίματος λόγω απόκλισης όσον αφορά:

Προσδιορισμός

Ελαττωματικό προϊόν

Βλάβη εξοπλισμού

Ανθρώπινο σφάλμα

Άλλο (προσδιορίστε)

Συλλογή ολικού αίματος

 

 

 

 

Συλλογή με αφαίρεση

 

 

 

 

Έλεγχος των αιμοδοσιών

 

 

 

 

Επεξεργασία

 

 

 

 

Αποθήκευση

 

 

 

 

Διανομή

 

 

 

 

Υλικά

 

 

 

 

Άλλα (προσδιορίστε)

 

 

 

 

 

Μέρος Β

 

Δελτίο επιβεβαίωσης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα

Κέντρο αναφορών

Στοιχεία ταυτότητας της αναφοράς

Ημερομηνία επιβεβαίωσης (έτος / μήνας / ημέρα)

Ημερομηνία του σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος (έτος / μήνας / ημέρα)

Ανάλυση πρωταρχικών αιτίων (λεπτομερής περιγραφή)

Διορθωτικά μέτρα που ελήφθησαν (λεπτομερής περιγραφή)

 

Μέρος Γ

 

Δελτίο ετήσιας κοινοποίησης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα

 

Κέντρο αναφορών

Περίοδος αναφορών:        (1η Ιανουαρίου - 31η Δεκεμβρίου (έτος))

Συνολικός αριθμός αίματος και συστατικών του αίματος που υποβλήθηκαν σε επεξεργασία:

 

Σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν, το οποίο επηρεάζει την ποιότητα και την ασφάλεια συστατικού του αίματος λόγω απόκλισης όσον αφορά:

Συνολικός αριθμός

Προσδιορισμός

Ελαττωματικό προϊόν

Βλάβη εξοπλισμού

Ανθρώπινο σφάλμα

Άλλο (προσδιορίστε)

Συλλογή ολικού αίματος

 

 

 

 

 

Συλλογή με αφαίρεση

 

 

 

 

 

Έλεγχος των αιμοδοσιών

 

 

 

 

 

Επεξεργασία

 

 

 

 

 

Αποθήκευση

 

 

 

 

 

Διανομή

 

 

 

 

 

Υλικά

 

 

 

 

 

Άλλα (προσδιορίστε)

 

 

 

 

 

 



Copyright © 2020 TechnoLogismiki. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.