Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο | | | Νέοι χρήστες | Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο. | Δημιουργία νέου λογαριασμού | | |
(Παράρτημα III της οδηγίας 2005/61/ΕΚ)
Μέρος Α
Δελτίο ταχείας κοινοποίησης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα
Κέντρο αναφορών
|
Στοιχεία ταυτότητας της αναφοράς
|
Ημερομηνία αναφοράς (έτος / μήνας / ημέρα)
|
Ημερομηνία σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος (έτος / μήνας / ημέρα)
|
Σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν, το οποίο ενδέχεται να επηρεάσει την ποιότητα και την ασφάλεια συστατικού του αίματος λόγω απόκλισης όσον αφορά:
|
Προσδιορισμός
|
Ελαττωματικό προϊόν
|
Βλάβη εξοπλισμού
|
Ανθρώπινο σφάλμα
|
Άλλο (προσδιορίστε)
|
Συλλογή ολικού αίματος
|
|
|
|
|
Συλλογή με αφαίρεση
|
|
|
|
|
Έλεγχος των αιμοδοσιών
|
|
|
|
|
Επεξεργασία
|
|
|
|
|
Αποθήκευση
|
|
|
|
|
Διανομή
|
|
|
|
|
Υλικά
|
|
|
|
|
Άλλα (προσδιορίστε)
|
|
|
|
|
Μέρος Β
Δελτίο επιβεβαίωσης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα
Κέντρο αναφορών
|
Στοιχεία ταυτότητας της αναφοράς
|
Ημερομηνία επιβεβαίωσης (έτος / μήνας / ημέρα)
|
Ημερομηνία του σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος (έτος / μήνας / ημέρα)
|
Ανάλυση πρωταρχικών αιτίων (λεπτομερής περιγραφή)
|
Διορθωτικά μέτρα που ελήφθησαν (λεπτομερής περιγραφή)
|
Μέρος Γ
Δελτίο ετήσιας κοινοποίησης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα
Κέντρο αναφορών
Περίοδος αναφορών: (1η Ιανουαρίου - 31η Δεκεμβρίου (έτος))
Συνολικός αριθμός αίματος και συστατικών του αίματος που υποβλήθηκαν σε επεξεργασία:
Σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν, το οποίο επηρεάζει την ποιότητα και την ασφάλεια συστατικού του αίματος λόγω απόκλισης όσον αφορά:
|
Συνολικός αριθμός
|
Προσδιορισμός
|
Ελαττωματικό προϊόν
|
Βλάβη εξοπλισμού
|
Ανθρώπινο σφάλμα
|
Άλλο (προσδιορίστε)
|
Συλλογή ολικού αίματος
|
|
|
|
|
|
Συλλογή με αφαίρεση
|
|
|
|
|
|
Έλεγχος των αιμοδοσιών
|
|
|
|
|
|
Επεξεργασία
|
|
|
|
|
|
Αποθήκευση
|
|
|
|
|
|
Διανομή
|
|
|
|
|
|
Υλικά
|
|
|
|
|
|
Άλλα (προσδιορίστε)
|
|
|
|
|
|