Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο Είσοδος στην υπηρεσία Νομοσκόπιο.     Χρήστης Κωδικός   Υπενθύμιση στοιχείων λογαριασμού       Νέοι χρήστες Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο. Δημιουργία νέου λογαριασμού

1. Προκειμένου για την εφαρμογή μεθόδων Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής σε άτομα που πάσχουν από ειδικές λοιμώξεις, τα εργαστήρια των Τραπεζών Κρυοσυντήρησης διέπονται από τις διατάξεις της απόφασης της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής για άτομα οροθετικά από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοποιητικής ανεπάρκειας (ΦΕΚ 170/Β/2008), όπως αυτή ισχύει κάθε φορά, και από κάθε άλλη σχετική απόφαση, την οποία θα εκδώσει η Αρχή.

 

2. Η διαχείριση των εν λόγω περιστατικών γίνεται σε ειδική πτέρυγα στην οποία έχει πρόσβαση μόνο το οροθετικό άτομο και προσωπικό εξουσιοδοτημένο από τον υπεύθυνο της Τράπεζας Κρυοσυντήρησης. Η πτέρυγα περιλαμβάνει ειδικό χειρουργείο μικροεπεμβάσεων, εφόσον η Τράπεζα Κρυοσυντήρησης λειτουργεί εντός Μονάδος Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, εργαστήριο εμβρυολογίας, εργαστήριο ανδρολογίας- σπερματολογίας και χώρο κατάψυξης των δειγμάτων, σύμφωνα με τα οριζόμενα στα προηγούμενα άρθρα. Ο χώρος αυτός περιλαμβάνει και τον επιπρόσθετο εξοπλισμό που προβλέπεται στην παραπάνω απόφαση της Αρχής.

 

3. Για την ειδική πτέρυγα της προηγούμενης παραγράφου, η Τράπεζα Κρυοσυντήρησης διατυπώνει γραπτή τυποποιημένη διαδικασία λειτουργίας (ΤΔΛ), στην οποία περιγράφεται λεπτομερώς ο τρόπος συλλογής καλλιέργειας, και διάθεσης των γαμετών και των γονιμοποιημένων ωαρίων, ο τρόπος απολύμανσης των χώρων ύστερα από κάθε χρήση, ο τρόπος διάθεσης των αποβλήτων της πτέρυγας και κάθε άλλη σχετική λεπτομέρεια.

 

4. Όταν η ειδική πτέρυγα λειτουργεί, ως ανεξάρτητος φορέας, λαμβάνει αυτοτελώς άδεια ίδρυσης και λειτουργίας όπως ορίζεται στα άρθρα 29 και επόμενα του προεδρικού διατάγματος 26/2008 και στη νομοθεσία για τις Μονάδες Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής.

 

Εάν αποτελεί μέρος υφιστάμενης Τράπεζας Κρυοσυντήρησης εντός Μονάδος Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής μπορεί να περιλάβει την ειδική πτέρυγα, με απόφαση της Αρχής, ύστερα από υποβολή σε αυτήν και έγκριση της τυποποιημένης διαδικασίας λειτουργίας της προηγούμενης παραγράφου.

 

5. Για τους υπόλοιπους χώρους της Τράπεζας Κρυοσυντήρησης δεν απαιτούνται ειδικές προδιαγραφές.

 

6. Για την απλή φύλαξη σε Τράπεζα Κρυοσυντήρησης δειγμάτων από οροθετικά άτομα εφαρμόζεται το άρθρο 3 περίπτωση 12)β της παρούσας και δεν απαιτείται πτέρυγα ειδικών προδιαγραφών.