Συνδεθείτε στην Υπηρεσία Νομοσκόπιο | | | Νέοι χρήστες | Εάν είστε νέος χρήστης, θα πρέπει να δημιουργήσετε ένα ΔΩΡΕΑΝ λογαριασμό προκειμένου να φύγει το παράθυρο αυτό και να αποκτήσετε πλήρη πρόσβαση στην υπηρεσία Νομοσκόπιο. | Δημιουργία νέου λογαριασμού | | |
(άρθρο 1 παράγραφος 3 της Οδηγίας 2017/2102)
Το άρθρο 4 του προεδρικού διατάγματος 114/2013 (άρθρο 4 της Οδηγίας 2011/65/ΕΕ) τροποποιείται ως εξής:
1. η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
{3. Η παράγραφος 1 εφαρμόζεται στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και στα όργανα παρακολούθησης και ελέγχου που διατίθενται στην αγορά από τις 22-07-2014, στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διάγνωση in vitro που διατίθενται στην αγορά από τις 22-07-2016, στα βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου που διατίθενται στην αγορά από τις 22-07-2017 και σε κάθε άλλο ΗΗΕ ο οποίος ήταν εκτός του πεδίου εφαρμογής του προεδρικού διατάγματος 117/2004 (ΦΕΚ 82/Α/2004) και ο οποίος διατίθεται στην αγορά από τις 22-07-2019.}
2. στην παράγραφο 4, μετά την περίπτωση ε) προστίθεται η περίπτωση ε)α) ως εξής:
{ε)α) κάθε άλλου ΗΗΕ ο οποίος ήταν εκτός του πεδίου εφαρμογής του προεδρικού διατάγματος 117/2004 και ο οποίος διατίθεται στην αγορά πριν από τις 22-07-2019.}
3. η παράγραφος 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
{5. Υπό την προϋπόθεση ότι η επαναχρησιμοποίηση πραγματοποιείται στο πλαίσιο ελεγχόμενων διεπιχειρησιακών συστημάτων επιστροφής κλειστού βρόγχου και ότι η επαναχρησιμοποίηση ανταλλακτικών γνωστοποιείται στον καταναλωτή, η παράγραφος 1 δεν εφαρμόζεται σε επαναχρησιμοποιούμενα ανταλλακτικά:
α) ανακτηθέντα από ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από την 1η Ιουλίου 2006 και χρησιμοποιούνται σε ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από την 01-07-2016,
β) ανακτηθέντα από ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή όργανα παρακολούθησης και ελέγχου που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2014 και χρησιμοποιούνται σε ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2024,
γ) ανακτηθέντα από in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2016 και χρησιμοποιούνται, σε ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2026,
δ) ανακτηθέντα από βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2017 και χρησιμοποιούνται σε ΗΗΕ που έχει διατεθεί στη αγορά πριν από τις 22-07-2027,
ε) ανακτηθέντα από όλο τον λοιπό ΗΗΕ που δεν ενέπιπτε στο πεδίο εφαρμογής του προεδρικού διατάγματος 117/2004 και που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2019 και χρησιμοποιούνται σε ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22-07-2029.}